ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ СИНТЕТИЧЕСКИЕ РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ MONOCRYL, MONOCRYL PLUS ( С АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ) | ЭТИКОН (ETHICON), США
СИНТЕТИЧЕСКИЕ РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ MONOCRYL (MOНОКРИЛ)
MONOCRYL (MOНОКРИЛ) является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (С2H2O2)m(C6H10O2)n. Сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. MOНОКРИЛ окрашивают в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). Также производится неокрашенный МОНОКРИЛ.
| ПОКАЗАНИЯ: | Шовный материал MOНОКРИЛ предназначен для аппроксимации и(или) соединения мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала. | |||
| РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: |
Шовный материал MOНОКРИЛ вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала MOНОКРИЛ происходит посредством гидролиза, где полимер разлагается до адипиновой кислоты, которая затем поглощается и ассимили руется в организме путем метаболических процессов. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее: Количество дней Остаточный процент первоначальной прочности (окрашенный/неокрашенный) |
|||
| ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: |
Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный MOНОКРИЛ нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции. |
|||
| ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: |
Надежность и эффективность использования шовного материала MOНОКРИЛ была установлена при применении в следующих областях: в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, микрохирургии и глазной хирургии. При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. |
|||
| ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: |
Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов. |
|||
| СТЕРИЛИЗАЦИЯ: | Шовный материал MOНОКРИЛ стерилизуют газообразной окисью этилена. | |||
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ МОНОФИЛАМЕНТНЫЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ МОНОКРИЛ ПЛЮС (MONOCRYL PLUS) ( С АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ)
MOНОКРИЛ ПЛЮС является полным аналогом материала МОНОКРИЛ с той лишь разницей, что нить МОНОКРИЛА ПЛЮС содержит в своем составе антибактериальный агент широкого спектра действия (триклозан). Скорость рассасывания нити и другие ее эксплуатационные качества остаются прежними.
MOНОКРИЛ является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (С2H2O2)m(C6H10O2)n. Сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. MOНОКРИЛ окрашивают в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). Также производится неокрашенный МОНОКРИЛ.
| ПОКАЗАНИЯ: | Шовный материал MOНОКРИЛ предназначен для аппроксимации и(или) соединения мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала. | |||
| РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: |
Шовный материал MOНОКРИЛ вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала MOНОКРИЛ происходит посредством гидролиза, где полимер разлагается до адипиновой кислоты, которая затем поглощается и ассимили руется в организме путем метаболических процессов. Рассасывание начинается с потери проч- |
|||
| ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: |
Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный MOНОКРИЛ нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции. |
|||
| ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: |
Надежность и эффективность использования шовного материала MOНОКРИЛ была установлена при применении в следующих областях: в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, микрохирургии и глазной хирургии. При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. |
|||
| ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: |
Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов. |
|||
| СТЕРИЛИЗАЦИЯ: | Шовный материал MOНОКРИЛ стерилизуют газообразной окисью этилена. | |||
КУПИТЬ СИНТЕТИЧЕСКИЕ РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ MONOCRYL, MONOCRYL PLUS ( С АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ)
КАТАЛОГ Шовный материал МОНОКРИЛ ПЛЮС И МОНОКРИЛ
|
Технические характеристики
( Вместо выделенных параметров надо вставить нужные для конкретного кода): Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиломентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране.
ДЛЯ МОНОКРИЛА ПЛЮС(дополнительно)-Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан или эквивалент) проявляет антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период НЕ МЕНЕЕ 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную групп часов после имплантации нити.
Нить должна сохранять 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2недели, срок полного рассасывания 90-120 дней. М2 (3/0), длина нити не менее 70 см Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе. Игла обратно-режущая. Треугольное сечение иглы, где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезание ткани нитью. Геометрия поперечного сечения острия иглы уменьшает углы режущих поверхностей для лучшего проникновения и контроля. 3/8 окружности, от 25,5 до 26,5 мм длиной.
Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием или иным методом. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008.Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 12 индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.
Коды игл