СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ ПОЛИФИЛАМЕНТНЫЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ VICRYL* PLUS (ПОЛИГЛАКТИН 910 С АНТИСЕПТИЧЕСКИМ ПОКРЫТИЕМ)

ВИКРИЛ ПЛЮС / VICRYL* PLUS – синтетическая хирургическая плетеная нить со средним сроком рассасывания, обработанная антисептиком (триклозаном). Применяется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур. Нить имеет антисептическое покрытие IRGACARE (триклозан) для предупреждения контаминации шовного материала патогенными бактериями.

Покрытие IRGACARE (триклозан) Шовный материал VICRYL* PLUS имеет зону ингибирования роста бактерий, которые являются факторами развития инфекции области хирургического вмешательства9. Триклозан – антисептическое средство широкого спектра действия, подавляющего рост главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства в течение первых нескольких суток после имплантации нити, не является антибиотиком и в данной концентрации (не более 270 мкг/м) не токсичен. Спектр антибактериальной активности покрытия IRGACARE (триклозан) in vitro8:

Грамположительные

• Staphylococcus aureus
• Staphylococcus epidermidis
• MRSA
• MRSE

Сроки рассасывания

Благодаря реакции гидролиза у нити VICRYL* PLUS толщиной 6-0 USP и более в течение срока имплантации в ране уменьшается показатель прочности на разрыв.

Дни имплантации Остаточная прочность 14 суток 75% 21 сутки 50% 28 суток 25%

Срок полного рассасывания – 56 - 70 дней

КАТАЛОГ Шовный материал VICRYL PLUS ВИКРИЛ ПЛЮС Этикон (ETHICON), США

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ( Вместо выделенных параметров надо вставить нужные для конкретного кода):  Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране .Нить должна сохранять 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней.
Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан или эквивалент) проявляет антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA, MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу.
М5 (2), длина нити не менее 90 см
Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы.
Игла колющая с режущим кончиком острия (1/12 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани, от 35,5 до 36,5 мм длиной, 1/2 окружности.
Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием или иным методом. Индивидуальная стерильная упаковка из фольги, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе..
Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008 с учетом вышеизложенных требований.
Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
Срок годности, установленный производителем, не менее 3-х лет с даты изготовления.
Коды игл